External trigeminal nerve stimulation combined with the usual non-pharmacological strategies as a treatment for ADHD in children and adolescents - a feasibility randomized trial

Projektdetaljer

Lægmands beskrivelse

Behandlingsmuligheder for børn og unge med ADHD er begrænsede til primært
medicinsk behandling, som tilbydes når pædagogiske/psykologiske tiltag ikke har tilstrækkelig effekt. Vi ønsker at undersøge anvendeligheden af at kombinere
udvendig hjernestimulation med andre ikke-farmakologiske standard tiltag, som et behandlingstilbud til børn og unge med ADHD. Udvendig trigeminus nerve
stimulation (eTNS) er en form for hjernestimulation, hvor man påfører en svag strøm til ansigtsnerven i panderegionen. Hypotesen er, at den svage strøm (kan næsten ikke mærkes) påvirker hjerneområder, der menes at være involveret i symptomerne for ADHD. I april 2019 blev eTNS godkendt i USA som en initial behandling til børn med ADHD, på baggrund af et pilotstudie, som viste at eTNS under søvn reducerede
kernesymptomerne af ADHD, forøgede den generelle funktionsevne og kun gav få,
milde bivirkninger. Hvis dette mindre forsøg med i alt 60 patienter viser at det kan
gennemføres på en acceptabel og god måde vil vi lave et større lodtrækningsforsøg
med 200 patienter, som kan sige mere om effekt og bivirkninger. Det aktuelle forsøg
er således det første spæde skridt, som er nødvendigt for at kunne vurdere
relevansen af eTNS som en del af behandlingstilbuddet til børn og unge med ADHD i
Danmark. Vi samarbejder med en international forskergruppe i England og USA, der
er i gang med lignende forsøg og tanken er at vores data i det store forsøg skal
lægges sammen med de udenlandske i en stor analyse.
Kort titeleTNS4ADHD
StatusIgangværende
Effektiv start/slut dato4/03/243/03/25